ORGANİZASYONUN DURUMU
ISO 9001 kalite yönetim sistemi için şartları belirleyen bir standarttır. Kuruluşlara daha etkin iş yapmaları ve müşteri memnuniyetini arttırmaları konusunda yardımcı olur.
Şartlar 6 bölümden oluşur:
-
Organizasyonun Durumu
-
Liderlik
-
Planlama
-
Operasyon
-
Performans Değerlendirme
-
İyileştirme
ISO 9001:2015
Organizasyonun ve durumunun anlaşılması
İlgili tarafların ihtiyaç ve beklentilerinin anlaşılması
Kalite yönetim sisteminin kapsamını belirleme
Kalite yönetim sistemi
Süreç yaklaşımı ile kalite yönetim sistemin kurulması, uygulanması, sürdürülmesi ve iyileştirilmesi
LİDERLİK
Liderlik ve taahhüt
Kalite yönetim sistemi ile ilgili liderlik ve taahhüt
Müşterilerin ihtiyaç ve beklentileri ile ilgililiderlik ve taahhüt
Kalite Politikası
Organizasyonel roller, sorumluluklar ve yetkiler
PLANLAMA
Risk ve fırsatları belirleme faaliyetleri
Kalite hedefleri ve bu hedeflere ulaşmak için planlama
Değişikliklerin planlaması
DESTEK
Kaynaklar
Organizasyonun mevcut iç kaynakları ve dış tedarikle sağlanacak mal ve hizmetler
Altyapı
Süreç ortamı
İzleme ve ölçüm cihazları
Bilgi
Personelin Yeterliliği
Farkındalık
İletişim
Dokümante edilmiş bilgi
Oluşturma ve güncelleme
Dokümante edilmiş bilginin yönetimi
OPERASYON
Operasyonel planlama ve kontrol
Pazar ihtiyaçlarının belirlenmesi ve müşteri ile etkileşim
Mal ve hizmetlerle ilgili gerekliliklerin belirlenmesi
Mal ve hizmetlerle ilgili gerekliliklerin gözden geçirilmesi
Müşteri ile iletişim
Operasyonel planlama süreci
Dış kaynaklı ürün ve hizmetlerin kontrolu
Dış tedariğe uygulanacak kontrolün cinsi ve kapsamı
Dış tedarikçiler için dokümante edilmiş bilgi
Mal ve hizmetlerin geliştirilmesi
Geliştirme süreçleri
Geliştirme kontrolleri
Geliştirme transferi
Malların üretimi ve hizmetlerin sağlanması
Malların üretiminin ve hizmetlerin sağlanmasının kontrolu
Belirli olma ve izlenebilirlik
Müşteri dış tedarikçilere ait mülkler
Malların ve hizmetlerin korunması
Teslimat sonrası faaliyetler
Değişikliklerin kontrolu
Malların ve hizmetlerin serbest bırakılması
Uygunsuz mal ve hizmetler
PERFORMANS DEĞERLENDİRME
İzleme, ölçme, analiz ve değerlendirme
Müşteri memnuniyeti
Veri analizi ve değerlendirmesi
İç denetim
Yönetimin gözden geçirmesi
İYİLEŞTİRME
Uygunsuzluklar ve düzeltici faaliyetler
İyileştirme